Pfizer diz que Anvisa pediu 'análises específicas' para liberar uso emergencial de vacina no Brasil

Farmacêutica informou em nota que fez reunião com a agência reguladora em 14 de dezembro e que processo de submissão contínua, quando o envio dos documentos é feito aos poucos, parece ser mais rápido. Dose da vacina contra Covid-19 da Pfizer-BioNTech.
Craig F. Walker/Pool via Reuters
A Pfizer informou, em nota divulgada nesta segunda-feira (28), que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu uma série de “análises específicas” para liberação emergencial da vacina da Covid-19 no Brasil e que, por enquanto, seguirá com o pedido por outro formato, o de submissão contínua: quando a companhia envia documentos aos poucos, enquanto faz estudos e levanta dados.
Em 10 de dezembro, o Ministério da Saúde anunciou que assinou o “memorando de intenções” para a compra de 70 milhões de doses da vacina da Pfizer, dos Estados Unidos, em parceira com a alemã BioNTech. Segundo a farmacêutica, uma reunião foi realizada com a agência reguladora quatro dias depois, em 14 de dezembro. Devido à quantidade de documentos exigidos para o pedido emergencial, a Pfizer informou que o formato de submissão contínua parece ser mais rápido.
“A submissão de uso emergencial também pede detalhes do quantitativo de doses e cronograma que será utilizado no país, pontos que só poderão ser definidos na celebração do contrato definitivo”, explicou em nota.
“A farmacêutica continua em negociações com o governo federal para o fornecimento de sua vacina contra a Covid-19”, completou.
Atraso em países europeus
O transporte das vacinas contra a Covid-19 previsto para ser entregue em oito países europeus, deve sofrer um leve atraso por um problema logístico na fábrica da Pfizer, na Bélgica.
O anúncio foi feito nesta segunda-feira (28) pelo Ministério de Saúde da Espanha, um dia depois do início da vacinação na União Europeia.
O grupo farmacêutico informou ao ministério que “a situação já está resolvida”, mas que a próxima entrega de vacinas será atrasa em algumas horas. O carregamento deve chegar na terça-feira, 29 de dezembro. A informação é da agência France Presse.
Bélgica, Luxemburgo e Letônia começam vacinação contra Covid-19
“A Pfizer Espanha indica que foi informada por sua fábrica de Puurs (Bélgica) sobre o atraso nos envios para oito países, incluindo a Espanha, devido a um problema no processamento de carga e envio”, afirma o ministério em um comunicado, que não cita os demais países afetados.
“Devido a um pequeno problema de logística, modificamos o cronograma de um número limitado de entregas. A questão de logística foi resolvida e as entregas estão sendo despachadas. Não há problemas de fabricação”, disse o diretor global de comunicações da Pfizer, Andrew Widger, sem apresentar detalhes.
A Espanha deveria receber nesta segunda-feira 350 mil doses da vacina desenvolvida pelos laboratórios Pfizer e BioNTech.
Nos três próximos meses, o país, um dos mais afetados na Europa pela pandemia com quase 50 mil mortos e mais de 1,8 milhão de casos, prevê receber quase 350 mil doses semanais da vacina.
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